2014年12月31日，国家质检总局和海关总署发布2014年第146号公告，将呼吸机列入法定检验商品。随后，李俊诗受国家质检总局委托主持拟定了全系统第一个《进口呼吸机检验监管工作规范》。

这位能够为国家管理部门制定法规提供依据并参与制订工作规范的李俊诗，既是普通的检验检疫人员，又是国家质检总局医疗器械专家组成员。尽管他的先进事迹鲜为人知，但我们可以从其日常工作中查找到他的一连串闪光足迹。近两年，他和他的团队先后检出不合格进口医疗器械298批、货值1876万美元，检出率在广东检验检疫局稳居第一。更查处过多起瞒报旧设备和翻新设备案件，参与过广州地铁、白云国际机场、亚运会等多项国家级、省级工程……李俊诗以其过硬的专业技术和杰出的工作成绩，成为系统内公认的专家。

 采写：本报记者 黄嘉欣 郑雅儿 摄影： 劳晖森

痴迷研究，做群众健康的守卫者

对进口医疗器械，李俊诗总有一种 “痴”，研究起来可以废寝忘食，可以十年不言弃，更难能可贵的是，他敢于大刀阔斧，敢为人先，是对医疗器械进口企业实施分类管理的首创者之一。

时间还要回到十年前，一则进口呼吸机使用不当导致病人死亡的新闻，引起了李俊诗的注意。进口呼吸机存不存在质量隐患呢？别人看到的是新闻，他想到的是责任。身为国家质检总局医疗器械专家组成员的李俊诗，长期关注进口医疗器械的相关情况，发现进口呼吸机虽作为三类高风险医疗器械，却没有进入《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》（简称“法检目录”）。结合近年来上海局、北京局等一些兄弟局对进口呼吸机的抽查情况，李俊诗曾向上级单位反映，建议国家质检总局对进口呼吸机进行目录外商品抽查（简称“表外抽查”）。

在2014年的进口呼吸机抽查中，李俊诗所在的广州检验检疫局完成了全国60% 的抽查任务，发现了普遍不符合国家标准规定要求的情况并向上级单位如实汇报。2014年12月31日，国家质检总局和海关总署发布2014年第146号公告，将呼吸机列入法定检验商品。随后，李俊诗受国家质检总局委托主持拟定了全系统第一个《进口呼吸机检验监管工作规范》。

从事医疗器械检验监管工作十三年来，李俊诗始终坚持以高标准严格要求自己，在进口医疗器械领域中不断钻研。他说，他的工作虽然平凡，但时刻关系到群众的生命健康，该做的要尽全力，马虎不得。

金睛火眼，小问题大问题没有漏网之鱼

对于平日的工作，李俊诗称，主要是对进口医疗器械和大专院校的科研仪器进行监督检验，开具具有公信力的《入境货物检验检疫证明》。此外，他们还负责对一些需要维修或退换的进口医疗器械出具《检验证书》，方便企业快速通关及对外进行索赔等，维护了进口企业的合法权益。在李俊诗的桌面上，摆满了《入境货物报检单》等相关资料，他说，“这一堆材料应该有五十多份，还会不断增加，我们只能加班加点完成检验，让企业或医疗机构能尽早进行销售使用。”

这一天，记者专门跟着李俊诗出外勤，前往珠江新城的一家贸易公司，检验一台进口激光治疗仪。在检查过程中，他发现，激光治疗仪的插头用欧版的电源线加装国内的插头，电源线不符合3C安全认证，此外，激光安全警示标识也不符合国家标准规定的要求。当下便要求贸易公司进行整改，更换符合中国国家标准的电源线和插头之后再进行现场验收。

不要以为插头问题就是小事。“插头改装可以使用，但是，如果长期使用没有正规测试过的插头则极有可能造成短路。如果安全警示标识不符合我国国家标准要求，则可能导致使用者错误使用仪器，存在被激光刺伤双眼的安全隐患。所以，很多看似很小的问题，其实并不小。”李俊诗解释道。

翻新机也是我国进口医疗器械检验中的重要课题。一台翻新机的价值与全新机相差10 万美元，所以，一些翻新彩超机，以及打着平行进口名义的进口套牌彩超机，开始逐渐出现。

40℃的仓库中，闷热难耐，李俊诗却始终平静而专注，他的眼睛360°扫过一台全新彩色多谱勒诊断仪。大家都以为这是一台全新的进口诊断仪，看上去很新，毫无使用痕迹，各项资料也齐备，但李俊诗通过查看机器铭牌，核查铭牌质感以及铭牌上记录的生产日期等信息，综合开机图像等情况在脑海中与该型号新机进行比对，凭借着丰富的知识与经验，李俊诗怀疑这是台翻新机。经过与多方进行调查取证，发现该机相关信息与我国医疗主管部门颁发《医疗器械注册证》上的记录确实不符。最终，销售公司及生产厂家承认为翻新机，并顺利办理了退运手续。因为对查验的极度认真，李俊诗为代理商挽回了大额经济损失。

不要以为翻新机很容易发现，没有烂熟于胸的对各种类型进口医疗器械的全面认知，不熟悉各个品牌的翻新技术与特点，没有敏锐的观察能力和丰富的实践经验，是难以察觉的。金睛火眼的炼成并非一朝一夕，轻而易举。

竭诚服务，处处加班、常常加班是常态

由于业务量大，加上用户急需安装使用，加班加点就成了李俊诗及同事们工作的常态。广东省医药保健品进出口有限公司的业务占到其科室总业务量的20%-30%，每周李俊诗最少要去一两次进行医疗器械查验。该公司负责人告诉记者：“由于广州市白天限制大型货车入城，因此像CT、磁共振、血管造影这样的大型医疗器械只能在晚上运进医院。遇到这种情况，也只能请李俊诗和同事晚上赶到医院，一起加班了。”

有时即使到了大年三十上午，为了让企业能够顺利在年前发货，他们也要加班加点地检验。一台彩超机有一个人高，开箱至少要两个人。在码头，企业没有人手协助开箱，李俊诗还要帮忙搬搬抬抬。

在繁忙的工作中，突发状况也让加班变得频繁。2014年7月，广州呼吸疾病研究所（简称“呼研所”）委托外贸公司购买红外干涉层成像设备系统，用于全新的科研项目。参加活动的国外专家在广州只能停留一天，但外贸公司不熟悉检验检疫的监管规定，致使货物在深圳、珠海和广州之间来回调运而耽误了时间。在科研活动开始前的几个小时，李俊诗紧急接到任务，第一时间赶到了呼研所进行查验，保证了项目顺利进行。为此，钟南山院士亲自写来了感谢信。

对于这份坚持了13年的工作，李俊诗是这样总结的：“我是一名普通的检验检疫工作人员，我们的工作是保国安民的一部分，在保护国家利益和保证人民群众生命安全、身体健康的同时，也用我们的技术优势为企业和科研机构提供最优质的服务。”

铭牌是固定在仪器设备上用来记载商标识别、品牌区分、技术数据及重要产品信息的铭刻金属标牌，是检验机构核查产品是否合格的重要内容，也是李俊诗在检查仪器设备时首先会观察和拍照的位置。而如果要为这样一名检验检疫人员做一张铭牌，严谨的工作态度和专注钻研的精神会成为他最瞩目的标识。

镜头下的李俊诗工作流程

正在查验货品外包装是否完整。

查验货品外包装标识。

拍照记录货品信息。

查验货品参数，检查货品信息。